การเตรียมความพร้อมสถานที่ผลิตอาหาร

 การเตรียมความพร้อมสถานที่ผลิตอาหาร

1. แนวทางการผลิตอาหารตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดี GMP https://bit.ly/GeneralGMP
2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 420 เรื่อง https://bit.ly/GMPThai
3. แนวทางการออกแบบสถานที่ผลิต https://bit.ly/GMPDesign
4. แนวทางการตรวจประเมินสถานที่ผลิต ตามแนวทางของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พร้อมแบบตรวจ https://bit.ly/FoodFDAInfo เลือกใช้ตามประเภทของสถานที่ผลิต
• สถานประกอบการผลิตอาหารทั่วไป ใช้แบบ ตส.1, ตส.2
• สถานที่ผลิตน้ำบริโภคฯ ใช้แบบ ตส.1, ตส.2 และ ตส.3
• สถานที่ผลิตนมพร้อมบริโภคชนิดเหลว ด้วยวิธีพาสเจอร์ไรซ์ ใช้แบบ ตส.1, ตส.2 และ ตส.4
• สถานที่ผลิตอาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท ที่กรดต่ำและปรับกรด ใช้แบบ ตส.1, ตส.2 และ ตส.5

การขอเปิดสิทธิ์เพื่อเข้าใช้ระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ไม่มีค่าใช้จ่าย)

1. ผู้ประกอบการดาวน์โหลดแบบฟอร์มขอเปิดสิทธิ์ https://bit.ly/Registe-Sub แล้วมายื่นขอเปิดสิทธิ์ ที่ OSSC สสจ.ปัตตานี เพื่อให้เจ้าหน้าที่เปิดสิทธิ์ให้
2. สมัครเปิด open ID ของรัฐบาลกลาง https://bit.ly/OpenIDeSub เพื่อเข้าใช้ระบบ e-Submission อาหาร

ขั้นตอนตรวจประเมินสถานที่ผลิต 

1. การเตรียมเอกสารเพื่อยื่นขอตรวจประเมินสถานที่ผลิต https://bit.ly/AuditGMPeSub
2. ยื่นเอกสารที่เตรียมไว้ที่ OSSC สสจ.ปัตตานี 1 ชุด และเตรียมไว้สำหรับการยื่นในระบบ e-Submission ขั้นตอนการขอใบอนุญาตสถานที่ผลิต 1 ชุด
3. ยื่นขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตอาหาร ในระบบ e-Submission https://bit.ly/Reqassess
4. ชำระค่าตรวจประเมินสถานที่เบื้องต้น 3,000 บาท ในระบบ e-Submission https://bit.ly/PayeSub 
5. กรณีวิสาหกิจชุมชน, กองทุนหมู่บ้าน ที่เครื่องจักรแรงม้าน้อยกว่า 5 แรงม้า และคนงานน้อยกว่า 7 คน, โครงการในพระราชดำริ จะได้รับการยกเว้นค่าธรรมเนียม ตาม ม.44
6. นัดตรวจประเมินสถานที่ผลิตอาหารกับเจ้าหน้าที่งานคุ้มครองผู้บริโภค
7. เจ้าหน้าที่ตรวจประเมินสถานที่แล้วแก้ไขตามคำแนะนำ 
8. ผู้ประกอบการเข้าไปชำระเงินค่าตรวจประเมินสถานที่ ส่วนต่างในระบบ e-Submission https://bit.ly/PayeSub
9. เจ้าหน้าที่ออก Audit Report ในระบบ e-Submission เพื่อนำไปยื่นขอใบอนุญาตสถานที่ผลิตอาหารในระบบ

ขั้นตอนการยื่นขอใบอนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร

1. การยื่นขออนุญาตสถานที่ผลิตอาหารแห่งใหม่ในระบบ e-Submission https://bit.ly/NewProductSite
2. ชำระเงินค่าคำขอ https://bit.ly/PayeSub 
• กรณีไม่เข้าข่ายโรงงาน 1,000 บาท, เข้าข่ายโรงงาน 2,000 บาท
• กรณีวิสาหกิจชุมชน, กองทุนหมู่บ้าน ที่เครื่องจักรแรงม้าน้อยกว่า 5 แรงม้า และคนงานน้อยกว่า 7 คน, โครงการในพระราชดำริ จะได้รับการยกเว้นค่าธรรมเนียม 
3. เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอ และหากมีการแก้ไขให้ ผปก เข้าไปตรวจสอบในระบบเพื่อแก้ไขเอกสารหลักฐาน ก่อนที่จะดำเนินการออกใบอนุญาต 
4. เจ้าหน้าที่โทรแจ้งผู้ประกอบการเพื่อให้ชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตในระบบ https://bit.ly/PayeSub 
• กรณีไม่เข้าข่ายโรงงาน ไม่มีค่าธรรมเนียม
• กรณีเข้าข่ายโรงงานมีค่าธรรมเนียมใบอนุญาต 10,000 บาท
5. ผู้ประกอบการรับใบอนุญาตที่ OSSC สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดปัตตานี
6. ค่าใช้จ่ายในการยื่นคำขอจะอ้างอิงจาก "ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2560" บัญชี 1 การพิจารณาคำขอและการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร คลิก

ขั้นตอนการขอเลขสารบบอาหาร (เลข อย. 13 หลัก)

1. วิธีการยื่นคำขอจดทะเบียนอาหาร/แจ้งรายละเอียดอาหารคำขอใหม่ (สบ.7) และ คำขอแก้ไข (สบ.8)
     https://bit.ly/Sorbor78 โดยไม่ต้องเตรียมเอกสารหลักฐานอื่นประกอบการยื่นคำขอ
• ผลิตภัณฑ์อาหารทั่วไป เช่น อาหารพร้อมปรุง พร้อมบริโภค
• คำขอ สบ.7, สบ.8 ผลิตภัณฑ์ละ 200 บาท หากอ้างอิงสูตรเดิม ผลิตภัณฑ์ละ 60 บาท
2. วิธีการยื่นคำขอจดทะเบียนอาหาร คำขอใหม่ (สบ.5) และคำขอแก้ไข (สบ.6)  https://bit.ly/Sorbor56 โดยต้องเตรียมเอกสารเบื้องต้นดังนี้ คลิก
•  ผลิตภัณฑ์อาหารประเภท นมโค, นมปรุงแต่ง, นมเปรี้ยว, ผลิตภัณฑ์ของนม, ไอศกรีม, เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท อาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท กาแฟผสม กาแฟสำเร็จรูป และเครื่องดื่มเกลือแร่ เป็นต้น 
• คำขอ สบ.5, สบ.6 ผลิตภัณฑ์ละ 2,000 บาท หากอ้างอิงสูตรเดิม คำขอละ 600 บาท
3. ค่าใช้จ่ายในการยื่นคำขอจะอ้างอิงจาก "ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2560" บัญชี 1 การพิจารณาคำขอและการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร คลิก

ความรู้สำหรับผู้ประกอบการ

1. ความรู้สำหรับผู้ผลิตอาหาร https://www.fda.moph.go.th/sites/food/SitePages/GMPKM.aspx
2. ฉลากโภชนาการ และการแสดงฉลากอาหาร https://food.fda.moph.go.th/law/TH/pages/foodlabel.html
3. คำถามคำตอบที่พบบ่อย เรื่อง การบังคับใช้ GMP กฎหมาย https://www.fda.moph.go.th/sites/food/SitePages/View.aspx?T=FAQ&TF=1&IDdata=31

ช่องทางการติดต่อ ศูนย์ให้บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ

1. โทรศัพท์ 088-590-9235
2. ไลน์ออฟฟิเชียล https://lin.ee/OcveHhv
3. Facebook งานคุ้มครองผู้บริโภค ปัตตานี https://www.facebook.com/fdapattani