เครื่องมือแพทย์

กฎหมาย

1. พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 Click
2. กฎกระทรวง การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๕ Click
3. กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒ Click
4. คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 548/2551 เรื่อง มอบอำนาจเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ตามกฎหมายว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ให้ผู้ว่าราชการจังหวัดและนายแพทย์สาธารณสุขจังหวัด Click

ค่าใช้จ่าย

1. ค่าธรรมเนียม เครื่องมือแพทย์ Click
2. ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2560 Click

พนักงานเจ้าหน้าที่

1. บันทึกตรวจสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ Click
2. แบบตรวจรับคำขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ Click
3. คำขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ข.พ.1 Click

คู่มือผู้ประกอบการ

1. หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 Click

การเก็บค่าธรรมเนียมใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ รายละเอียดดังนี้

1. เก็บค่าคำขอต่ออายุใบอนุญาตขายฯ ฉบับละ 100
2. ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตขายฯ ฉบับละ 1,000 บาท
3. เก็บค่าธรรมเนียมตาม ม. 44 ข้อ 2.2.1 คำขอละ 12,000 บาท
4. รวมค่าใช้จ่าย 13,100 บาท