การดำเนินการของผู้ประกอบการที่ขออนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร

การดำเนินการของผู้ประกอบการที่ขออนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร

1. การขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตและเก็บอาหาร

• ผู้ประกอบการต้องเตรียมสถานที่ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 420 (ยกเว้นสถานที่คัดแยกผักและผลไม้ เกลือบริโภคฯ) รายละเอียดดังนี้
• GMP มาตรฐานการผลิตอาหาร กองอาหาร (คลิก)
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 420 เรื่อง เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร (คลิก)
• ผู้ประกอบการสถานที่ผลิตน้ำบริโภคฯ ต้องสอบผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภค รายละเอียดตามสมาคมเภสัชสาธารณสุขแห่งประเทศไทย (คลิก)
• กรณีขอสถานที่ผลิตใหม่ หรือเพิ่มประเภท ย้ายสถานที่ผลิต เปลี่ยนแปลงแบบแปลน เครื่องมือเครื่องจักร
• แบบฟอร์มคำขอ (คลิก) เอกสารหลักฐานประกอบคำขอ (คลิก) 
• กรณีขอตรวจประเมินสถานที่เดิม แต่ต้องการย้ายสถานที่เก็บ เพิ่มสถานที่เก็บ แก้ไขเปลี่ยนแปลงห้องเก็บ 
• แบบฟอร์มคำขอ (คลิก) เอกสารหลักฐานประกอบคำขอ (คลิก) 
• ชำระค่าตรวจตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2560  (อ่านประกาศ คลิก)

2. การยื่นขออนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร

• กรณีสถานที่ผลิตอาหารไม่เข้าข่ายโรงงาน คือ เครื่องจักรแรงม้าน้อยกว่า 50 คนงาน น้อยกว่า 50 คน ให้ยื่น "คำขอรับเลขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.1)" 
• แบบฟอร์มคำขอ (คลิก) เอกสารหลักฐานประกอบคำขอ (คลิก) 
• ค่าใช้จ่ายในการยื่นคำขอตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2560  (อ่านประกาศ คลิก) จำนวน 1,000 บาท
• ไม่มีค่าธรรมเนียมใบอนุญาต

• กรณียื่นสถานที่ผลิตอาหารที่เข้าข่ายโรงงาน คือ สถานที่ผลิตอาหารที่มีเครื่องจักรแรงม้าตั้งแต่ 50 แรงม้าขึ้นไป หรือคนงาน 50 คนขึ้นไป อย่างใดอย่างหนึ่ง ให้ยื่น "คำขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร (แบบ อ.1)" 
• แบบฟอร์มคำขอ (คลิก) เอกสารหลักฐานประกอบคำขอ (คลิก) 
• ค่าใช้จ่ายในการยื่นคำขอตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2560  (อ่านประกาศ คลิก) จำนวน 2,000 บาท
• ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตผลิตอาหาร 10,000 บาท (อ่านรายละเอียด คลิก)

ค่าใช้จ่ายในการพิจารณาคำขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร

ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตผลิตอาหาร

3. การยื่นขอเลขสารบบอาหาร (เลข อย.) ให้ยื่นขอในระบบ E-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 

• 1.) เปิดสิทธิ์ ให้ผู้ประกอบการยื่นคำขอเปิดสิทธ์เข้าใช้ระบบที่ OSSC (กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคฯ) สสจ.ปัตตานี ชั้น 1
• แบบฟอร์มคำขอเปิดสิทธิ์ (คลิก) โดยให้แนบเอกสารหลักฐานประกอบตามแบบฟอร์ม ไม่มีค่าธรรมเนียม
• 2.) เตรียมความพร้อมการใช้งานระบบ โดยผู้ประกอบการต้องเตรียมความพร้อมก่อนที่จะเข้าใช้งานระบบได้ครบถ้วนสมบูรณ์
• ให้ผู้ประกอบการดาวน์โหลดโปรแกรมตามคู่มือ (อ่านคู่มือ คลิก) ได้แก่ 
  • - การสมัครบัญชีผู้ใช้งาน Open ID
  • - การขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ e-submission (อาหาร)
  • - โปรแกรมที่จำเป็นต่อการใช้งานระบบ 

• 3.) ยื่นขอเลขสารบบอาหาร 
• กรณีผลิตภัณฑ์อาหาร ชนิด Reprocess ได้แก่ นมโค, นมปรุงแต่ง, นมเปรี้ยว, ผลิตภัณฑ์ของนม, ไอศกรีม, เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท อาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท กาแฟผสม กาแฟสำเร็จรูปผสม กาแฟปรุงสำเร็จ และเครื่องดื่มเกลือแร่ ​
• คู่มือการตั้งชื่ออาหาร (คลิก)
• เอกสารคู่มือการใช้งานสำหรับผู้ประกอบการ ในการยื่น สบ. 5 และ สบ.6 (คลิก)
• คู่มือออกใบสั่งชำระในระบบ e-Submission (คลิก)

• กรณีผลิตภัณฑ์ที่นอกเหนือจาก อาหารควบคุมเฉพาะ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร รอยัลเยลลี่และผลิตภัณฑ์รอยัลเยลลี่ นมโค นมปรุงแต่ง นมเปรี้ยว ผลิตภัณฑ์ของนม ไอศกรีม เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท อาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท อาหารวัตถุประสงค์พิเศษ กาแฟผสม กาแฟสำเร็จรูป และเครื่องดื่มเกลือแร่ เช่น อาหารพร้อมปรุง/พร้อมบริโภค น้ำบริโภคฯ อาหารทั่วไป ต้องยื่นคำขอ สบ.7 และ สบ. 8 
• คู่มือการตั้งชื่ออาหาร (คลิก)
• เอกสารคู่มือการใช้งานสำหรับผู้ประกอบการ ในการยื่น สบ.7 และ สบ.8 (คลิก)
• คู่มือออกใบสั่งชำระในระบบ e-Submission (คลิก)
• กรณียื่นขอผลิตภัณฑ์ กัญชา กัญชง และผลิตภัณฑ์อาหารที่มีสารสกัดแคนนาบิไดออลเป็นส่วนประกอบ ให้ท่านทำตามคู่มือดังนี้
• เอกสารคู่มือการใช้งานสำหรับผู้ประกอบการ การยื่นขออนุญาต (อ.17/สบ.3) และแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์ (อ.19/สบ.4) (คลิก)
• คู่มือออกใบสั่งชำระในระบบ e-Submission (คลิก)

4. การดำเนินการหลังผลิตภัณฑ์ออกสู่ท้องตลาด

• การแสดงฉลากอาหารและฉลากโภชนาการ (คลิก)
• ภาชนะบรรจุ (คลิก)
• มาตรฐานอาหารที่มีสารปนเปื้อน - สารตกค้าง และจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค (คลิก)
• กฎหมายอาหารรวมเล่ม (คลิก)