Wednesday, December 21, 2022

สถานที่ผลิตอาหารที่ต้องปรับเปลี่ยนใบอนุญาตจาก สบ.1/1 เป็น แบบ อ.2

ตามพระราชบัญญัติโรงงาน (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ “โรงงาน” หมายความว่า อาคาร สถานที่ หรือยานพาหนะที่ใช้เครื่องจักรมีกำลังรวมตั้งแต่ห้าสิบแรงม้าหรือกำลังเทียบเท่าตั้งแต่ห้าสิบแรงม้าขึ้นไป หรือใช้คนงานตั้งแต่ห้าสิบคนขึ้นไป โดยใช้เครื่องจักรหรือไม่ก็ตามเพื่อประกอบกิจการโรงงาน ทั้งนี้ ตามประเภทหรือชนิดของโรงงานที่กำหนดในกฎกระทรวง 

ผู้รับอนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร ที่เดิมได้รับอนุญาตสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (สบ.1 หรือ สบ.1/1) แล้วได้มีการเปลี่ยนแปลงเครื่องจักรหรือคนงานจนเข้าข่ายโรงงานตาม พรบ. โรงงานนั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดให้ สถานที่ผลิตต้องแจ้งปรับสถานะใบอนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร ให้เป็นใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.2) โดยขั้นตอนในการเปลี่ยนใบอนุญาตนั้น ผู้ประกอบการสามารถดำเนินการได้ในระบบ SKYNET ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เข้าถึงได้ที่เว็บไซต์ https://privus.fda.moph.go.th/

Tuesday, November 29, 2022

การเตรียมความพร้อมสถานที่ผลิตอาหาร

 การเตรียมความพร้อมสถานที่ผลิตอาหาร

  1. แนวทางการผลิตอาหารตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดี GMP https://bit.ly/GeneralGMP
  2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 420 เรื่อง https://bit.ly/GMPThai
  3. แนวทางการออกแบบสถานที่ผลิต https://bit.ly/GMPDesign
  4. แนวทางการตรวจประเมินสถานที่ผลิต ตามแนวทางของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พร้อมแบบตรวจ https://bit.ly/FoodFDAInfo เลือกใช้ตามประเภทของสถานที่ผลิต
    • สถานประกอบการผลิตอาหารทั่วไป ใช้แบบ ตส.1, ตส.2
    • สถานที่ผลิตน้ำบริโภคฯ ใช้แบบ ตส.1, ตส.2 และ ตส.3
    • สถานที่ผลิตนมพร้อมบริโภคชนิดเหลว ด้วยวิธีพาสเจอร์ไรซ์ ใช้แบบ ตส.1, ตส.2 และ ตส.4
    • สถานที่ผลิตอาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท ที่กรดต่ำและปรับกรด ใช้แบบ ตส.1, ตส.2 และ ตส.5

Wednesday, March 9, 2022

ตำรวจสอบสวนกลางร่วม อย. ทลายแหล่งขายเครื่องมือแพทย์ ที่ไม่ปลอดภัยในการใช้ มูลค่าของกลางกว่า 600,000 บาท









อย. ร่วมกับ บก.ปคบ. เผาทำลายผลิตภัณฑ์สุขภาพของกลางที่มิใช่ยาเสพติดให้โทษ ครั้งที่ 11 น้ำหนักกว่า 26,326 กิโลกรัม มูลค่ากว่า 300 ล้านบาท

 8 มีนาคม 2565 ฤกษ์ดี อย. ร่วมกับ ปก.บคบ. เผาทำลายผลิตภัณฑ์สุขภาพของกลางที่มิใช่ยาเสพติดให้โทษ ณ บริษัท อัคคีปราการ จำกัด (มหาชน) นิคมอุตสาหกรรมบางปู จ.สมุทรปราการ จากการปฏิบัติงานกวาดล้างจับกุมผู้กระทำผิดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ ทั้งผู้ผลิต ผู้จำหน่าย และผู้นำเข้า รวม 196 คดี ซึ่งเป็นของกลางที่ไม่สามารถนำไปใช้ประโยชน์ต่อได้ จึงนำผลิตภัณฑ์สุขภาพของกลางที่คดีถึงที่สุดมาทำลาย น้ำหนักรวมกว่า 26,326 กิโลกรัม รวมมูลค่ากว่า 300 ล้านบาท

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดย นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา และ นพ.วิทิต สฤษฎีชัยกุล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา พร้อมด้วย กองบังคับการปราบปราม การกระทำความผิดเกี่ยวกับการคุ้มครองผู้บริโภค (บก.ปคบ.) โดย พล.ต.ท.จิรภพ ภูริเดช ผบช.ก., พล.ต.ต.ณัฐศักดิ์ เชาวนาศัย รอง ผบช.ก., พล.ต.ต.อนันต์ นานาสมบัติ ผบก.ปคบ., พ.ต.อ.ธรากร เลิศพรเจริญ รอง ผบก.ปอท.รรท.รอง ผบก.ปคบ., พ.ต.อ.เนติ วงษ์กุหลาบ ผกก.4 บก.ปคบ. ร่วมกันเผาทำลายผลิตภัณฑ์สุขภาพของกลางที่ไม่ใช่ยาเสพติดให้โทษที่ทั้งสอง หน่วยงานได้ร่วมกันปฏิบัติการกวาดล้างในช่วงที่ผ่านมาและคดีได้มีคำพิพากษาสิ้นสุดแล้ว

นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ร่วมกับกองบังคับการปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับการคุ้มครองผู้บริโภค (บก.ปคบ.) ปฏิบัติงาน เชิงรุกในการปราบปรามผู้กระทำความผิดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเข้มงวด เพื่อมิให้มีผลิตภัณฑ์สุขภาพที่เป็นอันตรายต่อผู้บริโภควางจำหน่ายในท้องตลาด โดยหลังจากการสืบสวนสอบสวนและจับกุมผู้กระทำผิด ทั้งผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้จำหน่ายผลิตภัณฑ์สุขภาพผิดกฎหมายที่ไม่ใช่ยาเสพติดให้โทษ ไม่ว่าจะเป็นยาปลอม ยาไม่มีทะเบียนตำรับ ยาชุด ยาสัตว์ ยาเพิ่มสมรรถภาพเพศชาย อาหารปลอม อาหารไม่มีทะเบียน อาหารไม่บริสุทธิ์ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพิ่มสมรรถภาพทางเพศหรือลดน้ำหนัก เครื่องสำอางปลอม เครื่องสำอางที่มีสารห้ามใช้, เครื่องสำอาง ไม่มีเลขที่ใบรับแจ้ง และเครื่องมือแพทย์ประเภทถุงมือยางทางการแพทย์ เป็นต้น ที่ถูกยึดเป็นของกลางตั้งแต่ ปี พ.ศ. 2553 – 2564 รวมคดีถึงที่สุดแล้ว 196 คดี ซึ่งเป็นของกลางที่ไม่สามารถนำไปใช้ประโยชน์ต่อได้ จึงได้จัดให้มีการเผาทำลายของกลางดังกล่าว เพื่อไม่ให้มีผลิตภัณฑ์ที่เป็นอันตรายต่อผู้บริโภคหลุดรอดไปวางจำหน่ายต่อ ในท้องตลาด ในวันที่ 8 มีนาคม 2565 เวลา 10.00 น. ณ บริษัท อัคคีปราการ จำกัด (มหาชน) นิคมอุตสาหกรรมบางปู จ.สมุทรปราการ น้ำหนักรวมมากกว่า 26,326 กิโลกรัม รวมมูลค่ากว่า 300 ล้านบาท

พล.ต.ต.อนันต์ นานาสมบัติ ผบก.ปคบ. ในฐานะหน่วยงานด้านการบังคับใช้กฎหมายร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ จะทำการตรวจสอบการผลิต นำเข้า และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในท้องตลาด หากพบว่ามีผู้ประกอบการบางส่วนฉวยโอกาสกระทำการฝ่าฝืนกฎหมาย เช่น การลักลอบผลิต นำเข้า และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีคุณภาพมาตรฐาน รวมถึงการโฆษณาผลิตภัณฑ์สุขภาพดังกล่าวโดยไม่ได้รับอนุญาต หรือแสดงสรรพคุณโอ้อวดเกินจริง บก.ปคบ. จะได้ร่วมกับ อย. ปฏิบัติการเชิงรุกปราบปรามผู้กระทำความผิดอย่างเข้มงวดต่อไป

นพ.วิทิต สฤษฎีชัยกุล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวในตอนท้ายว่า อย. และตำรวจ บก.ปคบ. จะร่วมกันเฝ้าระวังปราบปรามจับกุมผู้กระทำผิดกฎหมายผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเข้มงวด ไม่ปล่อย ให้ผลิตภัณฑ์สุขภาพผิดกฎหมายยังคงอยู่ในสังคมไทย และหวังให้ผู้บริโภคเชื่อมั่นในการปฏิบัติงานอย่างจริงจัง ของภาครัฐ หากพบการลักลอบผลิต นำเข้า จำหน่ายผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ผิดกฎหมาย ขอให้ผู้บริโภคช่วยกันสอดส่องดูแลแจ้งเบาะแสได้ที่สายด่วน อย. โทร. 1556 หรือ อีเมล 1556@fda.moph.go.th หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด หรือสายด่วน บก.ปคบ. 1135 เพื่อ จะได้ดำเนินการตามกฎหมายต่อไป







ตรวจจับข้อความจากภาพ (OCR) ตัวอย่างการแสดงผลข้อความจาก OCR ข้อความที่ตรวจจับได้: ฉลองเปิดคลินิกใหม่ ไ...