สถานที่ผลิตอาหารที่ต้องปรับเปลี่ยนใบอนุญาตจาก สบ.1/1 เป็น แบบ อ.2

ตามพระราชบัญญัติโรงงาน (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ “โรงงาน” หมายความว่า อาคาร สถานที่ หรือยานพาหนะที่ใช้เครื่องจักรมีกำลังรวมตั้งแต่ห้าสิบแรงม้าหรือกำลังเทียบเท่าตั้งแต่ห้าสิบแรงม้าขึ้นไป หรือใช้คนงานตั้งแต่ห้าสิบคนขึ้นไป โดยใช้เครื่องจักรหรือไม่ก็ตามเพื่อประกอบกิจการโรงงาน ทั้งนี้ ตามประเภทหรือชนิดของโรงงานที่กำหนดในกฎกระทรวง 

ผู้รับอนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร ที่เดิมได้รับอนุญาตสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (สบ.1 หรือ สบ.1/1) แล้วได้มีการเปลี่ยนแปลงเครื่องจักรหรือคนงานจนเข้าข่ายโรงงานตาม พรบ. โรงงานนั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดให้ สถานที่ผลิตต้องแจ้งปรับสถานะใบอนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร ให้เป็นใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.2) โดยขั้นตอนในการเปลี่ยนใบอนุญาตนั้น ผู้ประกอบการสามารถดำเนินการได้ในระบบ SKYNET ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เข้าถึงได้ที่เว็บไซต์ https://privus.fda.moph.go.th/

• ยื่นขอตรวจประเมินสถานทีผลิตและเก็บอาหาร ในระบบ e-Submission  (เอกสารคู่มือการใช้งานสำหรับผู้ประกอบการ ยื่นขอตรวจประเมินสถานที่) โดยในขั้นตอนนี้ผู้ประกอบการจะต้องชำระค่าตรวจประเมินเบื้องต้น  3,000  บาท เมื่อดำเนินการตรวจประเมินแล้วเสร็จ 
• หากไม่ต้องดำเนินการแก้ไขในการยื่นคำขอตรวจประเมินสถานที่ ผู้ประกอบการจะต้องชำระค่าส่วนต่างในการตรวจประเมินสถานที่ภายหลังจากที่เจ้าหน้าที่ได้สรุปผลการตรวจในระบบเสร็จเรียบร้อยแล้ว 

• อัตราค่าตรวจประเมินสถานที่จะอิงจาก ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2560 เช่น กรณีสถานที่ผลิตมีเครื่องจักรกำลังรวม 250 แรงม้า และมีคนงาน 20 คน จะต้องชำระค่าใช้จ่ายในการพิจารณาและตรวจสถานประกอบการ ฉบับละ 20,000 บาท

• จากนั้นผู้ประกอบการจะต้องยื่นคำขอปรับสถานะใบอนุญาตในระบบ SKYNET ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยค่าใช้จ่ายจะอิงจาก ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2560 คำขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร ฉบับละ 2,000 บาท
• เมื่อใบอนุญาตแล้วเสร็จ ผู้ประกอบการต้องชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตผลิตอาหาร กฎกระทรวงฉบับที่ 5 (พ.ศ.2522) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ.2522 
  • ใบอนญาตผลิตอาหารสําหรับโรงงานที่ประกอบกิจการ โดยใช้เครื่องจักรที่มีกําลังรวมตั้งแต่ห้าสิบแรงม้าหรือกำลังเทียบเท่าตั้งแต่ห้าสิบแรงม้าขึ้นไป ฉบับละ 10,000 บาท 
  • นำใบอนุญาตสถานที่ผลิตเดิม มารับใบอนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร (อ.2) ฉบับใหม่ที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดปัตตานี